Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为科学研究其在治疗法银屑病的安全官能和治率,丹佛华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168举例银屑病官能痛风病患者,进行2期随机双盲实验一组阿司匹林依此科学研究,文章发表在2014年6月12日编辑出版的NEJM周刊上。
Mease教授将168举例银屑病官能痛风病患者随机分别为检验一组(140mgBrodalumab一组57举例、280mgBrodalumab一组56举例)和阿司匹林一组(55举例)。检验一组在1、2、4、6、8、10周的第一天拒绝接受Brodalumab(mg分别为140或280mg)或阿司匹林(mg为280mg)。在第12周时,对于不继续参加检验的病患者,每两周拒绝接受免费字句的Brodalumab(mg为280mg)。
主要科学研究终点是在第12周,依据新泽西州风湿病学才会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者中风增加率多达到20%。
159举例病患者完成了双盲实验,134举例病患者完成了长多达40周的免费字句扩展检验。
12周时,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,病患者中风增加多达20%的人口比举例比阿司匹林一组高,同时两检验一组病患者中风增加多达50%的人口比举例较阿司匹林一组高。检验一组和阿司匹林一组病患者中风增加多达70%的人口比举例区别不具有数据分析象征意义。进行Brodalumab治疗法以前若无进行生物治疗法对于中风的增加也无显著影响。
24周时,病患者中风增加多达20%的人口比举例,140mgmg一组为51%、280mgmg一组为64%,从阿司匹林一组转换到免费字句Brodalumab一组为44%,症状增加持续性52周。12周时,在Brodalumab一组和阿司匹林一组分别有3%和2%的病患者出现严重不良反应。
该科学研究表明,Brodalumab对于治疗法银屑病官能痛风有效,但针对其不良反应,还需要进一步的临床科学研究来证实。
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