FDA批准塞尔基因Otezla使用治疗银屑病性关节炎

3年末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗法活跃HG银屑病功能性类风湿功能性(PsA)病人。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和疼痛。迄今为止被批准用于PsA的本品有糖皮质激素、病变因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解疼痛和炎症，优化身体机能是活跃HG银屑病功能性类风湿功能性病人重要的治疗法最终目标，”FDA本品赞誉与研究中心本品赞誉II会议厅副院长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病困扰的病人给予了一种重新治疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯复合物-4(PDE-4)类似物，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃HG银屑病功能性类风湿功能性病人参与的3期临床试验。Otezla治疗法病人与安慰剂病人相比之下，其PsA征状及疼痛显示有优化。

Otezla治疗法病人应当定期让医疗各个领域人员监测其体重。如果消失归因于或临床上明显的肥大，防范肥大进行赞誉，并应当考虑中止治疗法。Otezla治疗法病人与安慰剂病人相比之下，躁郁症风险大大降低。

在临床试验中，Otezla用药病人最类似的本品有病症、恶心和头痛。Otezla由座落新罕布什尔班州Summit的塞尔基因美国公司生产厂。

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编辑： fuchengyi