FDA批准塞尔基因Otezla用于化疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)主要用途治疗法密切关系同型银屑病性关节炎(PsA)病患。大多数人先用到银屑病，而后被病患患有PsA。关节痉挛、迟钝和肿胀是PsA的主要病状和症状。迄今为止被批准主要用途PsA的抗生素有阿托品、坏死表征(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。

“加剧痉挛和炎症，改善身体功能是密切关系同型银屑病性关节炎病患最主要的治疗法目标，”FDA抗生素赞誉与研究中心抗生素赞誉II办公室主任、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病顾虑的病患备有了一种新的治疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其安全性及有效性基于三项由1493名密切关系同型银屑病性关节炎病患参与的3期针灸试验。Otezla治疗法病患与CPA病患相比，其PsA病状及症状看出有改善。

Otezla治疗法病患应以定期让卫生保健专业人员监测其BMI。如果用到无法解释或针灸上明显的BMI减轻，应以对BMI减轻进行赞誉，并应以考量中止治疗法。Otezla治疗法病患与CPA病患相比，心理疾病风险激增。

在针灸试验中，Otezla处方病患最常用的副作用有腹泻、恶心和痉挛。Otezla由位于费城班州Summit的莱尔基因美国公司生产。

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总编辑： fuchengyi