试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

Coherus 人类科学公司与 Baxalta 年初，依那西普人类甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢特质斑点状银屑病病征中同步进行的一项 3 期研究者达到其主要终点。

「我们很高兴这些些无症状流行病学结果，」 Coherus 总监执行官、医科 Finck 所称。「对于需要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个关键的自由选择。如果获取监管机构批准，CHS-0214 可能为病征提供一种高品质的治疗自由选择，用于依那西普所符合的适应症。」

「这项后期流行病学先行者的到达进一步解析了我们开发游戏平台在催生人类甘氨酸产品朝着向规范产品获批的能力，」 Coherus 总裁兼总监执行官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上没有人流行病学有意义的差异

该终点基于 12 就有的银屑病商业活动和导致程度基准（PASI）评分。在 12 就有，主要终点，即与两条线相比在 PASI 的平均一般而言变化及与两条线相比在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全特质上没有人流行病学有意义的差异。

「我们受到这项解析特质研究者数据的提振，」Baxalta 执行副总裁、人类甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 所称。「斑点状银屑病对病征的生活数量级及自我感觉有显著影响，所以以前获取治疗药物是十分应该的。如果获取批准，CHS-0214 将扩大中重度慢特质斑点状银屑病病征对治疗自由选择的获取。」

这项研究者继续先期同步进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期解析特质研究者之一，其有助于用于 CHS-0214 在全球产品的上市申请。第二项在类风湿关节炎病征中同步进行的 3 期研究者结果有望在 2016 年第四季度获取。

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编者： 冯志华